martes 2 de marzo de 2021
ANMAT: nuevas tarifas para trámites 2021.

ANMAT: nuevas tarifas para trámites 2021.

ANMAT: nuevas tarifas para trámites 2021.
 
No solo sube el precio de los combustibles, de los servicios y de la canasta básica. La ANMAT también arranca el año con aumentos para los trámites que deben realizarse ante el organismo. El incremento es del 46% y aplica para los nuevos montos que tendrán que abonar las droguerías, los operadores logísticos y las empresas que comercializan productos de higiene personal y domisanitarios. El aumento está 10 puntos porcentuales por encima de la inflación 2020.
 
La ANMAT estrenó el ciclo 2021 con un nuevo tarifario. El mismo aplicará para el conjunto de empresas que realizan trámites ante la agencia regulatoria local.
 
Y si bien todavía están pendientes los nuevos fees para los laboratorios y compañías de devices, la ANMAT oficializó hoy los aggiornados precios para droguerías, distribuidores y operadores logísticos. También hay nuevas tarifas para las empresas de higiene personal y cosmética y de domisanitarios. Ver disposición 593/21.
 
Según la disposicion 593 y de acuerdo al análisis realizado por Pharmabiz que compara las tarifas 2021 versus las de 2020, los aranceles se actualizaron en el orden del 46%. Esta cifra superó ampliamente a la inflación 2020, que fue del 36,1% según el INDEC. El año pasado, en cambio, los incrementos fueron del 39% y estuvieron muy por debajo de la inflación 2019 que fue del 53.8%. Ver artículo.
 
El rango de precios para los trámites que tendrán que realizar las droguerías va desde los $11.565 (u$s 126) hasta los $78.110 (u$s 851). Por caso, el arancel más alto corresponde al tránsito interjurisdiccional de medicamentos y a la habilitación como distribuidores y operadores logísticos.
 
En este 2021, las droguerías tendrán que desembolsar $78.110 (u$s 851) a fin de tramitar el tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales. Es el mismo monto que se debe abonar para habilitarse como distribuidores de medicamentos. Ver listado
 
En tanto, la ampliación de rubro para los distribuidores y operadores logísticos implica desde este 2021 un pago de $38.350 (u$s 418). Mientras que la renovación del certificado de buenas prácticas equivale a un fee de $32.290 (u$s 352); y la modificación de la estructura del tránsito interjurisdiccional para droguerías pasó a costar $27.300 (u$s 298).
 
Productos cosméticos
En la misma normativa, la ANMAT también detalló aumentos del 46% para las habilitaciones, autorizaciones y certificaciones que corren para las empresas que comercializan productos cosméticos, de higiene personal y perfumes.
 
Por caso, la habilitación como importador o exportador para este rubro, el trámite más caro en esta categoría, requiere un desembolso de $154.235 (u$s 1.681). En tanto, para la validación como laboratorio elaborador el costo para este año pasó a ser de $88.080 (u$s 960), frente a los $60.330 que se exigían en el 2020.
 
Por último, para obtener la habilitación como envasadores las compañías tendrán que invertir $77.730 (u$s 847). Mientras que para recibir la habilitación como fraccionador de materias primas y control de calidad, y la habilitación como acondicionador de productos cosméticos se fijó una suma de $58.650 (u$s 639), respectivamente.
 
Productos domisanitarios
Las empresas que soliciten el pertinente registro de productos para domisanitarios importados de riesgo II -desinfectantes; insecticidas; y raticidas- deberán abonar $32.980 (u$s 359). Mientras que para aquellos artículos que sean de origen nacional, el registro costará $19.680 (u$s 214). En comparación a los precios del 2020, estos fees también se incrementaron en un 46%.
 
Fuente: Fuente: Pharmabiz